环球观点:迈威生物:注射用9MW2921临床试验申请获国家药监局受理
2023-02-06 14:01:13    经济参考网


(资料图片)

迈威生物2月6日公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用9MW2921的临床试验申请获得受理。

公告显示,9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM(Interchain-DisulfideDrug Conjugate)开发的新一代抗体偶联药物分子(ADC分子),用于治疗实体瘤。由创新抗体分子,新型连接子以及新型载荷(TOP1i)共同组合而成,具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

据了解,迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。2017年成立以来,公司专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域。现有15个品种处于不同阶段,包括11个创新品种和4个生物类似药,其中1个品种上市,2个品种上市申请获得受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。

关键词: 迈威生物

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